Medicamentos falsificados - fake medicines - médicaments de contrefaçon

Brussels 27 April 2010




Patient safety the basis for new measures to tackle potentially lethal fake medicines

Following the vote on her report on Falsified Medicines in today's European Parliament Environment and Public Health Committee meeting, Portuguese GUE/NGL MEP Marisa Matias said "an important step has been taken by MEPs towards protecting patient safety and preventing potentially lethal falsified medicines being sold in Europe."
"In today's vote we were able to propose the extension of the legal basis of a directive initially only focused on the internal market but now focused on public health. There has been a dangerous increase in falsified medicines on the market in recent years with some products infiltrating legal supply chains and posing a serious threat to patients. Falsification is a crime and must therefore carry serious penalties. On several counts, the original Commission proposal was simply not up to the mark" she said.
The Matias report improves safety-features and requirements on products and introduces provisions to deal with the selling of falsified medicines through the internet, a key market not covered by the original Commission proposal.
"Without our amendments, the internet would have operated as the 'Trojan horse' for fake medicines. We can not leave the largest gateway for counterfeit drugs in Europe out of this legislation. We must clearly distinguish between legal and illegal online pharmacies, guiding consumers to the former with a new EU logo for approved sites and the listing of licensed online pharmacies. Finally, public awareness campaigns and information about the risks of buying from unaccredited pharmacies must be enhanced."
The Matias report, unlike the Commission proposal, addresses the control and distribution of falsified medicines to third countries. "It is difficult to explain why we have stringent provisions for medicines that enter the European market but no provisions for medicines which are exported to third countries in Africa, South America or Asia".
"After nine months of debate and dialogue, Parliament is now in a strong position to negotiate with Council on the dimensions of the legislation still open for discussion", the rapporteur concluded.

The report was adopted in ENVI: 51 votes in favour, 0 against, 3 abstentions.
Vote in plenary: July 2010

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La sécurité des patients sera le point de départ de nouvelles mesures visant à lutter contre les médicaments de contrefaçon

Après le vote d'aujourd'hui sur son rapport relatif aux médicaments falsifiés à la réunion de la commission de l'environnement et de santé publique au Parlement européen, la députée portugaise du GUE/NGL Marisa Matias a dit qu'une "étape importante venait d'être franchie par les députés afin de protéger la santé des patients et d'empêcher les médicaments falsifiés potentiellement mortels d'être commercialisés en Europe".
«Ce vote d'aujourd'hui nous permet d'étendre la base légale d'une directive qui visait au départ uniquement le marché intérieur et qui maintenant s'occupe également de santé publique. Ces dernières années, on a assisté à une augmentation dangereuse de médicaments de contrefaçon avec l'infiltration légale de certains produits dans les chaînes d'approvisionnement et présentant une menace sérieuse pour les patients. Sur certains aspects, la proposition initiale de la Commission n'était tout simplement pas satisfaisante», a déclaré la députée.
Le rapport Matias améliore les conditions liées à la sécurité et les exigences en matière de produits et introduit des dispositions pour faire face à la vente de médicaments falsifiés, via internet, un marché clé non couvert par la proposition initiale de la Commission.
"Sans nos amendements, Internet se serait transformé en un cheval de Troie en ce qui concerne les médicaments de contrefaçon. Nous ne pouvons pas laisser la porte d'entrée la plus importante en Europe pour la contrefaçon de médicaments en dehors de cette législation. Nous devons distinguer clairement entre les pharmacies en ligne légales et illégales, guider les utilisateurs de pharmacies en ligne légales avec un nouveau logo de l'UE pour les sites approuvés et la liste des pharmacies en ligne sous licence. Enfin, les campagnes de sensibilisation et d'information du public sur les risques d'achat auprès de pharmacies sans accréditation doivent être améliorées.»
Le rapport Matias, contrairement à la proposition de la Commission, aborde le contrôle et la distribution de médicaments falsifiés vers les pays tiers. «Il est difficile d'expliquer pourquoi nous avons des dispositions strictes pour les médicaments qui entrent sur le marché européen mais pas de dispositions pour les médicaments qui sont exportés vers des pays tiers, en Afrique, en Asie, ou en Amérique du Sud».
"Après neuf mois de débat et de dialogue, le Parlement est maintenant en position de force pour négocier avec le Conseil sur les dimensions de la législation qui sont encore ouvertes à la discussion", conclut Marisa Matias.

Le rapport a été adopté en commission ENVI: 51 votes pour, 0 contre et 3 abstentions.
Vote en plénière: juillet 2010

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